运营商财经 实习生李旭雅/文
近日,一家疫苗生产商江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”)递交港股上市申请并获得受理,公司准备在港交所主板上市。对于中国女性而言,这算得上是个天大的好消息。
有望研发出首支国产HPV九价疫苗
招股书显示,瑞科生物是一家创新型疫苗公司,由江苏瑞科生物技术有限公司和北京安百胜生物科技有限公司合并而来,创始人刘勇。目前公司研发的11款创新型疫苗,涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等多种疾病。其中该公司核心产品REC603九价宫颈癌疫苗已经处于三期临床阶段。
在我国,每年新增宫颈癌病例超过13万,约占全球新发病例的1/4。因此,宫颈癌被称为中国女性的“健康杀手”。HPV疫苗因为可防疫目前90%的宫颈癌病例及大多数生殖器疣在近几年来获得中国女性的追捧,“一针难求”。
在瑞科生物的招股书中援引弗若斯特沙利文预测,国内HPV疫苗的市场规模到2030年将达到人民币690亿元,2020—2030年的复合年增长率为18.0%,其中HPV九价疫苗将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。
当前,国内已有18款HPV疫苗处于临床研究阶段,其中有5款9价疫苗处于临床三期,瑞科生物是其中之一。
从招股书来看,瑞科生物目前正在国内进行III期临床试验,计划照顾15000名受试者,目前已经招募1500例,预计今年底前完成招募,2022年上半年完成三针给药接种,2025年向国家药监局提交BLA申请。
目前仍未有盈利产品面世
值得注意的是,瑞科生物目前是一家临床阶段生物科技公司,目前并无获批准作商业销售的产品,也无来自疫苗销售的任何收益。同时报告期内由于研发费用等支出导致亏损幅度,业务的进行全部依赖前期投资者所带来的资金支持。
在没有主营收入的情况下,瑞科生物的亏损在持续扩大,亏损幅度则主要取决于研发开支和财务成本。2019年和2020年,瑞科生物研发费用分别为6326.5万元和1.31亿元,且在仅2021年一季度便达到1.4亿元。与此同时,公司在2019年和2020年产生财务成本分别达到7616.3万元和3711.2万元,2021年第一季度该费用则达到5536万元。
所以瑞科生物这几年来亏损不断加大。2019年、2020年亏损分别为1.38亿元、1.79亿元;今年一季度净亏损为2.46亿元,较去年同期的4383.9万元净亏损扩大4.6倍。
为了支撑公司的研发,瑞科生物只有不断融资才能保持正常运转。自2012年成立以来,瑞科生物一共开展6轮融资,引入了君联资本、红杉资本、淡马锡、基石资本、清松资本等多家知名投资机构。在最新一轮C轮融资后,瑞科生物估值可能高达89.65亿元。
对于一家所有产品均在研发阶段没有上市的企业来说,持续“烧钱”的状况可能还将维持很长的一段时间。公司未来几年的收益能力完全取决于候选疫苗能否成功获得监管批准、制造和商业化。
除此之外,瑞科生物的产品还将面临随时变化的国家政策和竞争加剧的窘境。
截至2020年底已有110个国家将HPV疫苗纳入常规免疫规划,目前国家卫健委积极的态度看来,我国的HPV疫苗也有望进入免疫规划。届时,以HPV疫苗为盈利主要来源的瑞科生物可能面临无利可图的境地。
现在看来,瑞科生物的九价HPV疫苗正式上市也要在2025年以后了,而同时农夫山泉创始人钟睒睒投资的万泰生物也在加紧研发九价HPV,目前无法确定谁会领跑。虽然疫苗行业是个人人看好的朝阳产业,但是盲目自信没有什么好处,瑞科生物的未来怎么样还是需要走一步看一步。
(责任编辑:李旭雅)
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