2019-01-08 13:53 运营商世界网 康娜/文
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运营商世界网 康娜/文
2019年1月7日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布关于环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价的公告。
公告称,近日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04607、2018B04608,中美华东生产的环孢素软胶囊(50mg、25 mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,环孢素是一种免疫抑制剂,可选择性阻滞免疫活性淋巴细胞的细胞周期,对众多的自身免疫性疾病也具有良好疗效。
公告显示,本次华东医药环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价,有利于以更好的性价比进一步提升公司该产品的进口替代,继续推动其在内科、血液病、先天性免疫疾病等非移植领域更广泛的应用。
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