上海安洁电子输液泵不合格被通报 董事长黎志杰重视吗?

2020-08-27 18:28

运营商财经网 苏佳/文

近日,国家药监局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2020年第52号)显示,上海安洁电子设备有限公司(简称“上海安洁电子”)输液泵产品不合格,不合格项目为控制器和仪表的标记不符合标准规定。

企查查显示,2019年10月12日,上海安洁电子被上海市杨浦区市场监管局罚款3.5万元并责令改正。原因是上海安洁电子自2018年4月16日至2019年1月2日期间生产的微量注射泵(型号:AJ5815、编号:1900009)不符合医疗器械强制性国家标准GB9706.27-2007 的 50.101、50.106、51.107 等条款的要求。

同一天,上海安洁电子生产的输液泵(型号:AJ5808A、编号:1900007)被国家食药监局北京医疗器械质量监督检验中心检验,检验结果为该产品不合格,原因是电源开关‘通’、‘断’位置使用的符号与实际工作状态不符”,被上海市杨浦区市场监督管理局罚款3.5万元。

公开资料显示,上海安洁电子成立于1995年,是我国最早研制和生产各类医用电脑输液泵的高科技长假之一,其公司的“ANGEL”系列输液泵是目前国内市场占有率第一的名牌产品,已出口国际市场。该公司于2006年4月通过德国TüV认证取得了ISO9001和ISO13485国际质量认证,涵盖产品的研发,生产,销售,是国内首家获得欧盟CE标识及加拿大CMDCAS专业生产电脑输液泵的公司。

足见,上海安洁电子在输液泵行业领域属于佼佼者,只是产品屡屡被抽查不合格,如何向消费者交代?

上海安洁电子董事长黎志杰重视吗?

(责任编辑:苏佳)

运营商财经网(官方微信公众号yyscjrd)—— 主流财经媒体,一家全面覆盖科技、金融、证券、汽车、房产、食品、医药、日化、酒业及其他各种消费品报道的原创资讯网站。

分享至:
文章关键词: