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运营商财经网 萌萌/文
近日，国家药监局发布的一则公告让强生再次成为舆论焦点，公告显示，此次强生（上海）医疗器械首次进行一级召回，涉及数量达到11.4万把，涉及产品在中国的发货数量达到9.8万把，而这个问题却不是强生首次出现。
一级召回意味着什么？
此次，强生（上海）医疗器械主要召回对弯型和直型腔内吻合器(注册证编号：国械注进20152652249)及内窥镜弯型腔内吻合器(注册证编号：国械注进20152650241)两款产品。
事实上，国家药监局在4月11日就发布过相关产品的召回信息，当时产品召回级别定位二级，仅仅一个月，涉事产品已经从二级变更为一级，同时数量也进行了更改。
那么级别的更改意味着什么？根据国家药监局2017年1月修定的《医疗器械监督管理条例》显示，使用该器械可能或者已经引起严重健康危害的，实施一级召回；可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的，实施二级召回。
那么国家药监局将强生医疗器械产品升级至一级，则意味着这些产品流入市场后将会造成无法逆转的危害，然而这些部分质量产品却还在市场上流通。
一年内三次召回医疗器械？
作为国际知名品牌，强生一直以“对所有客户负责”为信条，然而就是这个备受信赖的国际品牌，却在仅仅一年的时间内连续三次召回过生产以及代理的医疗器械。
去年3月，强生(上海)医疗器材对可吸收性缝线(注册证号：国食药监械(进)字2012第3654478号(更))进行主动召回。这些产品存在市场抽检中线径项目的测试结果略粗于注册产品标准中缝线直径的要求的问题。
同年5月，强生医疗又连续发布三条主动召回通告，对超声高频外科集成系统超声刀头进行召回，涉及中国销售数量多达2.7个。
五个月之后，上海食药监局发布通知称，强生(上海)医疗器材有限公司报告，涉及产品的深度测量尺存在设计偏差，使其测量读数不准确。公司对骨关节手术器械(注册证号：国械备20170306)主动召回，召回级别为二级。
（责任编辑：刘慧敏）
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